一年4300项临床试验我国新药研发提速
出于对患者生命安全的保护,一个新药在进入临床实践之前需要先经过临床试验,获得药理效果和毒理不良反应的数据,同时也需要得到有效率和生存期的数据。那么获得这些数据的有效途径就是开展临床试验。 临床试验是以为对象而进行的药物系统性研究,旨在证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 据悉,5月20日是第20个国际临床试验日。据《中国新药注册临床试验进展年度报告》显示,我国药物临床试验的年度登记总量2021年为3358项,2022年为3410项,2023年为4300项,数量持续增长。 这些逐年递增的数据,不仅显示出了我国药物临床试验的发展态势,也展示了我国在新药研发领域的决心和实力,标志着我国新药研发的步伐正以前所未有的速度向前迈进。 国家卫生健康委负责人表示,国家卫生健康委近年来在全国支持针对不同疾病的示范性临床试验研究平台,并会同国家药监局等部门不断完善临床研究相关的规范治理体系。进一步优化药品审批流程、提供研发资金支持以及加强知识产权保护等措施,这些政策的落实一定程度上减轻了企业的研发负担,激发了科研机构和企业的创新活力,为新药研发提供了有力的支撑。 一年4300项临床试验的壮举,是我国新药研发快速进步的缩影,是国家政策导向、科研实力提升共同作用的结果。随着医药事业的深入发展,我国新药研发的步伐将更加稳健,不仅有助于提升国民健康水平,也将为全球医药事业的发展做出更大贡献。