本土药企加速布局下国产创新药将加快打入国际市场
“医药一哥”恒瑞医药7月31日在互动平台上表示，公司在持续稳步推进国际化战略，坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，目前已将SHR2554、卡瑞利珠单抗、SHR0302等具有自主知识产权的创新药对外授权。 据了解，恒瑞医药于 2023 年 2 月达成了 EZH2 SHR2554 的对外授权，将该肿瘤创新药在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司。而在此前，公司已成功将卡瑞利珠单抗、SHR0302等具有自主知识产权的创新药对外许可给美国、韩国医药公司。 此外，公司有多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格。其中氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国际多中心Ⅲ期研究，全球已经启动，有128家研究中心参与。此外，公司还有卡瑞利珠单抗、创新药Edralbrutinib片、海曲泊帕等均已获得美国FDA孤儿药资格认定的产品，有望加速海外上市步伐。 公司表示，未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海外研发边界，丰富创新产品管线。 据悉，截至目前，恒瑞医药获批上市的自研创新药已达13款、合作引进创新药2款，还有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在国内、外开展，已形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。 除了恒瑞医药以外，近年来包括石药集团、康方生物、和黄医药等多家药企也在通过授权合作等方式加快打入国际市场。 例如，2月13日，石药集团宣布，其附属公司石药巨石生物与Corbus Pharmaceuticals公司就集团重组人源化抗Nectin-4抗体药物偶联物SYS6002在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚等国家的开发及商业化订立独家授权协议。通过此次合作，石药巨石生物将收取750万美元的首付款，并有权收取最多1.3亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多5.55亿美元的潜在销售里程碑付款。 另外，2022年度，国内还有包括康方生物PD-1/VEGF双抗达成50亿美元的交易额、科伦药业多个早期ADC项目与默沙东达成合作等案例。 业内认为，在创新药市场竞争激烈的大背景下，单打独斗或许难以突出重围。选择与海外企业授权合作的方式，可以帮助药企在研发端实现优势互补、降低新药研发风险，同时也可以在销售端通过大型药企的销售网络，加速国产创新药走向国际舞台。 而对于创新药的投资机会，不少机构看好国产创新药的国际化突围。如有业内人士表示，随着国内支付环境的改善，临床需求旺盛的独家或竞争格局良好的非独家大品种进入医保后，将持续放量且销售峰值提升，加上我国创新药国际竞争力逐步提升，出海逻辑也将逐步兑现，因此看好国际化布局的创新药企业。 浙商证券也表示看好创新药行业中长期向好趋势，并坚定看好本土创新药国际化突围。 免责声明:在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
