中国药典原子荧光光谱法标准公示中
原子荧光光谱法是一种广泛应用于药品分析中的方法,其具有高灵敏度、高精度和快速分析等特点。近日,为了规范原子荧光光谱法的使用,保障药品质量和安全,中国药典委员会拟制定《中国药典》原子荧光光谱法标准,现将拟制定的原子荧光光谱法标准公示征求社会各界意见(详见附件),公示期自发布之日起三个月。
原子荧光光谱法是基于蒸气相中待测元素的基态原子吸收光源辐射后,激发出具有荧光的特征谱线,根据荧光强度进行定量分析的一种仪器分析方法。一般通过比较对照品溶液和供试品溶液中待测元素的荧光强度,计算供试品中该元素的含量。
本法适用于可形成氢化物、原子蒸气态或挥发性化合物的元素,如砷、汞、硒、锡、铅、铋、镉、锗、锑、碲、锌等元素的微量至痕量检测。
本草案主要包括五部分内容,分别为“对仪器的一般要求”、“干扰和校正”、“供试品溶液的制备”、“测定法”和“检测限及定量限”。本草案对于中药材、中成药、化学药品及辅料中部分重金属元素的限度检查及含量测定均有适用性。
对仪器的一般要求为化学蒸气发生-原子荧光光度计,其基本结构由激发光源、原子化器、蒸气发生系统、光学系统和检测系统等部分组成。
本标准采用了单点法、标准曲线法和标准加入法三种方法。标准曲线法 和标准加入法参考了《中国药典》通则0406原子吸收分光光度法的测定方法。