糖尿病创新药穆替尔泊肽注射液获批
5月21日,礼来中国正式宣布,其研发的穆峰达®(替尔泊肽注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这款药物是一种突破性的每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,专为那些即便在饮食控制和运动基础上,同时接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗,血糖仍控制不佳的2型糖尿病(T2DM)患者设计。 替尔泊肽注射液的给药方式是通过腹部、大腿或上臂的皮下注射。推荐的初始剂量为每周一次,剂量为2.5毫克,并在四周后逐步增加至每周一次的5毫克。若患者需要进一步的血糖控制,可以在当前剂量基础上,至少再过四周后增加2.5毫克的剂量,直至达到最大剂量——每周一次,15毫克。这种给药方式灵活,患者可以在任何时间、随餐或不随餐进行。 近年来,我国糖尿病患者人数呈显著增长趋势,从2011年的9000万增加到2021年的1.4亿。这一增长背后的主要驱动因素之一是超重和肥胖。尽管现有的T2DM治疗方法多样,但它们在针对病因的治疗上仍有不足,难以帮助患者在不增加低血糖风险的情况下,达到综合管理目标。 穆峰达®(替尔泊肽注射液)的获批,为T2DM患者带来了新的治疗选择。作为首个且目前唯一的单分子双受体激动剂降糖药物,它能够在胰岛β细胞等核心致病组织中发挥更强疗效,并潜在地直接作用于脂肪组织,降低脂肪含量,增加胰岛素敏感性,从而实现强效降糖等临床综合获益。 礼来中国总裁兼总经理德赫兰女士表示,中国作为糖尿病大国,对更有效的治疗方式有着迫切的需求。她强调,穆峰达®(替尔泊肽注射液)的获批,不仅为患者开启了新的治疗篇章,也符合健康中国2030规划纲要中提出的提高糖尿病患者规范管理率的目标。 礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士也对该药物的获批表示了肯定。她认为,替尔泊肽注射液的获批代表了糖尿病研发领域的突破性进步,它将为患者提供更为全面和有效的治疗选择。