化工药品直接包装机械操作人员使用ITAG4一次性温度记录仪确保药品安全存储
他使用了ITAG4一次性温度记录仪,这是一款配备有LCD显示、自带USB和能够生成PDF报告的药品监测设备。它具有多种特点,包括自动生成加密的PDF报告,无需任何软件即可获取数据,并且可以通过TempCentre和Cold Chain Cloud平台直接读取这些报告。此外,设备还拥有强大的LCD指示功能,可以显示运行状态、运行时长以及报警信息等。ITAG4支持多重报警模式,并且在出厂前就已经预设了所需参数,只需按键启动即可开始使用。该设备符合EN12830指令,也兼容TempCentre 2.0软件,满足FDA21 CFR 11条款的要求。
技术规格表明,这是一次性使用的温湿度一体传感器,可记录7200组数据,其测量范围是-30°C至70°C,并且具有±0.5°C/0.9°F的准确度。用户可以选择手动启动、定时启动或到温启动三种模式,每次记录间隔可以从1分钟到12分钟不等,同时支持高低温报警以及多重报警类型。此外,该设备采用3V CR2032锂电池,有60天的续航能力,并提供两年的货架期。
操作界面简洁易用,包含一个多功能LCD屏幕,可以查看正常运行状态、报警信息以及统计数据。而按键则用于控制设备,如开启/关闭、查询等。此外,该设备通过USB 2.0接口与计算机连接,不仅方便快速地获取数据,还能生成内嵌原始数据的加密PDF报告。在校准方面,它采用原厂6点抽样校准方法(AQL 0.25),并获得了CE认证,以及对EN12830和RTCA-DO160G标准的一致性认证,使其适用于各种运输需求。此外,由于尺寸小巧(93mm x 45mm x 6mm)并轻盈(约25克),使得它非常适合携带和存放,而包装材料为塑料壳以聚碳酸酯防护,其防护等级达到IP64,为在恶劣环境中工作提供了一定的保护。