难道100人食堂用洗碗机价格不比干雾过氧化氢空间灭菌器更为紧迫吗
执行摘要 2018年6月15日，美卓成功协助了一家大型制药企业在24小时内完成了890m³空间的生产线改造后的区域灭菌设备安装调试及验证。该设备采用干雾过氧化氢技术，实现了6-log微生物减少。美卓提供的解决方案不仅提高了工作效率，还确保了客户能够快速恢复正常生产。
背景 上海一家大型制药厂正在进行生产线升级，以避免使用传统方法引起环境污染问题。他们选择了杭州美卓提供的无菌车间干雾过氧化氢灭菌设备DF-MX。
挑战 工厂需要达到高水平的无菌标准，但其复杂结构和独立间隔的大空间（890m³）使得此任务尤为困难。
解决方案 美卓作为生物灭菌领域专家，被选为该项目的专业服务商。DF-MX多终端设备组建立了一次性灭菌网络，并通过生物指示剂验证，确保六阶微生物杀死率。此外，该系统具有可重复性，并符合GMP法规要求。
实施过程 美卓工程师与客户沟通后，制定详细区域灭菌操作计划。在现场勘查和评估后，团队部署设备并监控网络连接，以及合理布置生物指示剂。一旦准备就绪，便启动灭菌循环，并实时监测过程直至完成整个消毒循环。此后，将所有数据记录打印保存，以满足追溯和GMP法规要求。
结果 24小时后的初步检查显示所有BI培养结果均为阴性，确认区域达到了6-log微生物杀死效果。这表明美卓DF-MX采用的小于10μm水滴消毒技术有效地灭活微生物，同时分解成水蒸气和氧气，无需化学残留。
结论 DF-MX干雾主要优点包括良好的扩散性、出色的材料兼容性、环境友好、广谱杀滅能力、高水平滅菌效果以及全程数据打印记录可追溯，这些都符合GMP法规要求。DHP应用场景涵盖无菌车间、实验室空间、医院空间以及前期/后期维护等多个领域。
