难道连续灭菌设备一般包括干雾过氧化氢空间灭菌器吗
执行摘要 2018年6月15日，美卓成功协助了一家大型制药企业在24小时内完成了890m³空间的生产线改造后的区域灭菌设备安装调试及验证。该设备实现了6-log微生物减少，有效地帮助客户缩短停工时间，并确保了快速恢复正常生产。背景 上海一家大型制药厂进行生产线升级，以避免传统甲醛熏蒸带来的污染问题，他们选择了杭州美卓提供的无菌车间干雾过氧化氢灭菌设备DF-MX。挑战 工厂需要达到高水平无菌环境，但其空间结构复杂，独立间隔多，总体面积达890m³。美卓工程师提出了针对此类复杂空间的新方案DF-MX多终端设备组，为建立一个完整的灭菌网络奠定基础。
解决方案 美卓作为生物灭菌领域专家，被选为该制剂车间灭菌解决方案服务商。DF-MX通过过氧化氢蒸干雾消毒滅（DHV）服务，对整个空间进行独立使用数个生物指示剂，从而确保通过生物挑战验证并具有可重复性。此次需求覆盖A、B级区域，并由训练有素的工程师根据详细沟通后的数据和方案安排操作计划。
结果 经过24小时初步检查和7天后进一步检查，没有发现任何生物指示剂培养出阳性的情况，因此确认区域已达到了6-log微生物杀灭效果，并提交完整数据文件报告。
结论 美卓DF-MX采用保护“无残留”的消毒技术，其小于10μm细小液滴能有效杀死微生物。一旦程序结束，过氧化氢分解成水蒸气和氧气，无需化学残留。这款产品主要优点包括良好的扩散性、高材料兼容性、广谱杀灭能力、高水平灭菌率以及全程数据记录可追溯性，符合GMP法规要求。在应用方面，可用于无菌制剂车间、实验室、医院等场所，以及前期/后期维护工作中。
